Sativex, um medicamento derivado da canábis
Com suas vantagens e limitações, considerando que muitos utilizadores relatam maiores benefícios com a utilização da flor de cannabis, o Sativex representa um marco nos tratamentos à base de cannabis para doenças neurológicas como a esclerose múltipla. Este medicamento, desenvolvido a partir de extratos de plantas de cannabis, oferece uma abordagem única ao combinar os canabinoides THC e CBD em uma proporção equilibrada. A sua formulação controlada permite que os pacientes obtenham um alívio eficaz dos sintomas da esclerose múltipla, como a espasticidade e a dor, proporcionando um tratamento acessível e com respaldo científico.
Ao contrário de outras abordagens, o Sativex permite uma administração controlada, que minimiza os efeitos secundários ao mesmo tempo que maximiza os seus benefícios terapêuticos. Dessa forma, oferece uma opção viável e aprovada para os pacientes que buscam melhorar a sua qualidade de vida de uma forma mais padronizada, ou que não têm acesso a outros produtos ou à flor de cannabis. Neste artigo, exploraremos os benefícios do Sativex, sua utilização recomendada e o impacto real na vida dos pacientes.
As autoridades sanitárias autorizaram o Sativex em Espanha.
Este é um medicamento derivado da cannabis destinado ao tratamento da espasticidade (espasmos musculares, rigidez ou dificuldade de movimentos) em pessoas que sofrem de esclerose múltipla e que não conseguem controlar esse sintoma com a medicação atual, conforme declarado pelo fabricante em comunicado.
Antes da comercialização, o Sativex requer a aprovação de preços e reembolso do Ministério da Saúde espanhol, um processo que se espera estar concluído no quarto trimestre de 2010. O Sativex, o primeiro tratamento para a espasticidade associada à esclerose múltipla em décadas, foi desenvolvido pela GW Pharmaceuticals, sediada no Reino Unido, e será comercializado na Europa (exceto no Reino Unido) pela Almirall SA.
O medicamento é administrado sob a forma de uma solução de pulverização bucal (aplicada no interior da bochecha ou debaixo da língua) e tem um regime de dosagem flexível, o que é particularmente adequado dada a variabilidade da espasticidade e da própria esclerose múltipla de doente para doente.
Além disso, a GW Pharmaceuticals iniciou os procedimentos de registo do Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM) para a aprovação do Sativex noutros Estados-Membros da UE, incluindo mercados importantes como a Alemanha, a França e a Itália.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), que aprovou o Sativex em junho de 2010, concordou em atuar como Estado-Membro de referência neste processo de registo.
Canabinóides Sativex
De acordo com o seu fabricante em Espanha, o Sativex é indicado como tratamento adjuvante para pacientes com espasticidade moderada a grave secundária à esclerose múltipla, que não tenham respondido a outros medicamentos disponíveis e nos quais se observe uma melhoria clínica significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade num primeiro ensaio.
O Sativex contém ingredientes activos denominados “canabinóides”, que são extraídos de plantas de canábis cultivadas e processadas em condições rigorosamente controladas. Os canabinóides reagem com os receptores canabinóides que se encontram em todo o corpo, incluindo no cérebro. Um recetor nos neurónios do cérebro é um local onde certas substâncias se podem ligar durante um período de tempo. Quando isso acontece, a ligação tem um efeito sobre a célula e os impulsos nervosos que produz, levando a uma melhoria dos sintomas de espasticidade. Estima-se que cerca de 40 000 pessoas em Espanha sofram de esclerose múltipla e a espasticidade é um dos seus sintomas mais caraterísticos, ocorrendo em até 75% destes doentes.
A espasticidade pode afetar muitos aspectos da vida quotidiana dos doentes de esclerose múltipla e é um dos principais factores que contribuem significativamente para o seu sentimento de angústia e incapacidade.
O presidente da Associação Espanhola de Esclerose M últipla (EM), José Tomás Ruiz, saudou a aprovação do Sativex em Espanha como um grande passo em frente, uma vez que o medicamento irá devolver alguma autonomia a muitos doentes que não conseguem controlar este sintoma com a medicação atual. Qualquer passo dado, por mais pequeno que seja, é um grande passo, um abismo, porque se trata de uma doença cuja origem é desconhecida, totalmente imprevisível e diferente em cada doente, e cujos doentes são também discriminados em termos de deficiência.
Na sua opinião, esta notícia não é apenas positiva, porque vai beneficiar significativamente estes doentes e apoiar a utilização terapêutica da canábis, mas também porque dá visibilidade a esta doença, que, insiste, não é verdadeiramente reconhecida como uma deficiência e as pessoas afectadas não têm direito aos benefícios a que têm direito.
Quando se avalia a deficiência de um doente de esclerose”, explica, “uma vez que os problemas não são visíveis a olho nu, apenas se reconhece entre 0 e 15%, nunca os 33% com que uma pessoa com deficiência pode beneficiar de qualquer prestação, como lugares de estacionamento ou ajudas. Precisamos desse reconhecimento.
A esclerose múltipla é uma doença crónica que afecta o sistema nervoso central, ou seja, o cérebro e a espinal medula. Embora não se saiba tudo sobre a sua origem, a teoria mais aceite é a de que factores genéticos e ambientais, como vírus ou vacinas, podem desencadear a doença em indivíduos predispostos.
A espasticidade é uma condição caracterizada pelo aumento da resistência do músculo a um estiramento externo, normalmente com aumento da resistência a um estiramento súbito. A espasticidade na EM é devida a alterações no sistema nervoso central.
Eficácia e benefícios do Sativex na esclerose múltipla
O Sativex provou ser uma ferramenta promissora no tratamento dos sintomas da esclerose múltipla (EM), particularmente no alívio da espasticidade muscular, que afecta a maioria dos doentes com EM. Este medicamento, feito a partir de extractos de THC e CBD, oferece uma alternativa controlada e eficaz que reduz significativamente os espasmos musculares, a dor e a rigidez, permitindo aos doentes melhorar a sua mobilidade e qualidade de vida.
Os estudos clínicos apoiam a sua utilização, demonstrando que o Sativex, quando prescrito e administrado corretamente, proporciona um alívio substancial e sustentado dos sintomas associados à esclerose múltipla, sem os efeitos secundários psicoactivos significativos associados ao consumo recreativo de canábis. É importante que os doentes tenham apoio e acompanhamento médico adequados para maximizar os benefícios deste tratamento, ajustando a dose conforme necessário para obter o efeito terapêutico ideal.
Impacto na qualidade de vida dos pacientes
A utilização de Sativex demonstrou um impacto positivo na qualidade de vida dos doentes com esclerose múltipla, permitindo uma redução dos sintomas como a espasticidade e a dor. Para muitos doentes, isto traduz-se numa melhoria significativa do seu bem-estar geral e da sua capacidade de realizar actividades quotidianas que anteriormente eram difíceis devido aos seus sintomas.
Para além do alívio físico, o acesso a um tratamento como o Sativex também tem impacto na saúde mental dos doentes, que referem uma maior paz de espírito e estabilidade emocional à medida que sentem menos barreiras físicas e desconforto. A combinação de efeitos físicos e psicológicos positivos reforça o papel que os tratamentos à base de canabinóides podem desempenhar no contexto terapêutico.
Estudos clínicos do Sativex para a esclerose múltipla
O Sativex, também conhecido como Nabiximols, é um medicamento à base de canábis aprovado em vários países para tratar a espasticidade em doentes com esclerose múltipla (EM). A fórmula contém dois canabinóides principais (THC e CBD) numa proporção de 1:1, que proporcionam alívio através da modulação do sistema endocanabinóide. Nos últimos anos, os ensaios clínicos demonstraram a eficácia e a segurança do medicamento para a espasticidade relacionada com a EM, com resultados positivos em doentes que não responderam a outros medicamentos.
Num ensaio em dupla ocultação, controlado por placebo, publicado em 2007 no European Journal of Neurology, os investigadores descobriram que o Sativex reduziu significativamente a espasticidade em doentes com EM, permitindo-lhes realizar as tarefas diárias de forma mais confortável. Os doentes que não obtiveram alívio adequado com outros tratamentos para a espasticidade demonstraram melhorias significativas durante o estudo [fonte].
Além disso, os ensaios de fase III demonstraram benefícios sustentados com Sativex. Um estudo recente, conduzido pelo Professor H.P. Hartung da Universidade de Düsseldorf, salientou que o Sativex não só melhora a espasticidade, como também melhora a qualidade de vida em geral, apresentando um perfil de tolerabilidade favorável, sem efeitos de abstinência perceptíveis. Esta consistência dos resultados levou à sua aprovação regulamentar no Reino Unido, em Espanha e em mais de 29 outros países para o tratamento da esclerose múltipla [fonte].
Além disso, os estudos do Sativex estão em conformidade com a iniciativa de investigação da Almirall, que apoia ensaios clínicos adicionais para explorar novas possibilidades terapêuticas. O medicamento continua a ser um dos poucos tratamentos derivados da canábis aprovados para a esclerose múltipla, sublinhando o seu papel único na neurologia [fonte].
Para mais informações sobre os ensaios clínicos em curso e os seus resultados, visite ClinicalTrials.gov e pesquise “Sativex Multiple Sclerosis”.
Legalidade e acesso ao tratamento
O acesso a tratamentos como o Sativex e a marijuana medicinal para a esclerose múltipla varia significativamente de país para país. Em Espanha e noutros países europeus, o Sativex está aprovado para uso médico mediante receita médica, permitindo aos doentes aceder a um tratamento seguro e controlado. No entanto, a situação é diferente em regiões da América Latina e noutras partes do mundo, onde a legislação sobre a utilização de canábis medicinal ainda está em desenvolvimento.
A variabilidade dos regulamentos legais pode representar um grande obstáculo para quem procura melhorar a sua qualidade de vida através deste tipo de tratamento. Nos locais onde a utilização de marijuana medicinal ou Sativex não é permitida, os doentes com esclerose múltipla podem ter de recorrer a outras alternativas, incluindo fora do sistema de saúde. É importante verificar a legislação local e falar com profissionais de saúde para conhecer as opções legais e seguras disponíveis em cada país.
Alternativas ao Sativex e o seu futuro na medicina
Embora o Sativex tenha sido reconhecido como um tratamento pioneiro para a esclerose múltipla, o seu custo e disponibilidade podem limitar o acesso de alguns doentes. As alternativas ao Sativex incluem outros canabinóides e preparações de CBD e THC sujeitos a receita médica, em diferentes dosagens e formatos, que visam proporcionar um alívio sintomático semelhante.
Os progressos na investigação e desenvolvimento de medicamentos à base de canábis prometem expandir o arsenal terapêutico para o tratamento de doenças neurológicas. Novos estudos podem levar à criação de tratamentos personalizados e melhorar a eficácia do Sativex, oferecendo mais opções de acesso e melhor qualidade de vida aos pacientes. A regulamentação e a sensibilização para estes tratamentos continuarão a desempenhar um papel fundamental na sua integração na medicina moderna.
Muitos utilizadores preferem a flor de canábis
A preferência de muitos utilizadores pela flor de cannabis em vez do Sativex é um tema recorrente entre os utilizadores médicos e de terapia com cannabis. A administração oral de Sativex resulta numa absorção mais lenta e em níveis sanguíneos mais baixos de canabinóides em comparação com a inalação, o que leva alguns utilizadores a não encontrarem o mesmo alívio imediato ou a mesma intensidade de efeitos que a flor [fonte].
Além disso, estudos indicaram que a administração de Sativex tende a produzir níveis mais estáveis de canabinóides, mas com menos picos de efeito psicoativo, o que pode não ser ideal para quem prefere a flexibilidade e a resposta rápida da flor inalada. O processo de inalação permite que os canabinóides contornem o metabolismo hepático e entrem rapidamente na corrente sanguínea, proporcionando um alívio mais imediato que é valorizado pelos pacientes com dor crónica ou episódios de espasmos graves [fonte].
Por outro lado, embora o Sativex cumpra uma regulamentação rigorosa, muitos utilizadores preferem a flor de canábis devido à perceção de naturalidade e ao controlo do consumo, especialmente em países onde o auto-cultivo é legal. A controvérsia reside, portanto, no facto de a administração de Sativex ser concebida para ser medida e doseada, oferecendo uma experiência mais previsível sem os riscos associados à inalação, mas menos adaptável às necessidades individuais de alguns utilizadores. Assim, o debate continua entre os que valorizam a eficácia do Sativex e os que consideram a flor um método de tratamento mais versátil [fonte].
O Sativex é um medicamento à base de cannabis que contém THC e CBD em proporções equilibradas. É utilizado principalmente para tratar a espasticidade em pacientes com esclerose múltipla e é administrado através de um spray oral. O seu uso está aprovado em vários países, embora sempre sob prescrição médica.
A principal diferença está na forma de administração e absorção. O Sativex é um spray oral, permitindo uma libertação controlada e efeito prolongado, enquanto a flor, quando inalada, tem uma absorção rápida e um efeito imediato, o que muitos preferem para o alívio de sintomas agudos.
Alguns pacientes consideram que a flor de cannabis inalada oferece um alívio mais imediato e flexível dos sintomas em comparação com o Sativex. Além disso, valorizam a possibilidade de ajustar a dose às suas necessidades individuais, o que é menos fácil com o spray oral. Isso deve-se à rápida absorção dos canabinóides através da inalação e ao efeito mais direto.
Sim, o Sativex passou por rigorosos testes de segurança e eficácia em ensaios clínicos. No entanto, como qualquer medicamento, pode causar efeitos secundários, como tonturas ou fadiga. Deve ser sempre utilizado sob supervisão médica e seguindo a dosagem recomendada para evitar complicações.
Os efeitos secundários mais comuns do Sativex incluem tonturas, sonolência e boca seca. Alguns pacientes também relatam náuseas ou desconforto gastrointestinal. Estes efeitos geralmente são leves e desaparecem com o ajuste da dose, mas é importante monitorizar qualquer reação adversa.
Sim, o Sativex só está disponível mediante receita médica. Isso deve-se ao facto de conter ingredientes ativos derivados da cannabis e o seu uso deve ser monitorizado para garantir a segurança do paciente. Não está disponível sem receita nas farmácias.
Algumas pessoas optam por utilizar flores de cannabis ou óleos de CBD para o controlo de sintomas, especialmente em países onde o autocultivo é legal. No entanto, estas alternativas não têm a mesma supervisão médica nem são padronizadas como o Sativex, o que pode resultar em variações nos efeitos e na dose.
O que é o Sativex e para que é utilizado?
Qual é a diferença entre Sativex e a flor de cannabis?
Por que alguns pacientes preferem a flor de cannabis em vez do Sativex?
É seguro usar o Sativex?
Quais são os efeitos secundários do uso do Sativex?
É necessário receita médica para adquirir o Sativex?
Quais são as alternativas naturais ao Sativex?
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Fundador da Experiencia Natural, criativo e empreendedor, designer, mestre em cultivo e marketing. Por uma normalização de todas as plantas e substâncias com os pacientes e utilizadores em primeiro lugar.
