Sativex, un medicamento derivado del Cannabis
Con sus luces y con sus sombras, ya que la mayoría de los usuarios reporta mayor beneficio en el uso de la flor, el Sativex representa un hito en los tratamientos basados en cannabis para enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple. Este medicamento, desarrollado a partir de extractos de plantas de marihuana, ofrece un enfoque único al aprovechar los cannabinoides THC y CBD en una proporción equilibrada. Su formulación controlada permite a los pacientes obtener alivio efectivo frente a los síntomas de la esclerosis múltiple, como la espasticidad y el dolor, proporcionando un tratamiento accesible y respaldado científicamente.
A diferencia de otros enfoques, el Sativex permite una administración controlada que minimiza efectos secundarios mientras se maximizan sus beneficios. Así, ofrece una opción viable y aprobada para aquellos pacientes que buscan mejorar su calidad de vida de una manera más estandarizada, o que no tiene acceso a otros productos, o flor. En este artículo, exploraremos los beneficios de Sativex, su uso recomendado y el impacto real en pacientes.
Las autoridades sanitarias autorizaron el Sativex en España
Un medicamento derivado del Cannabis , para el tratamiento de la espasticidad (espasmos musculares, rigidez o dificultades para moverse) en personas que padecen esclerosis múltiple y que no consiguen controlar este síntoma con su medicación actual, según indicó la compañía fabricante en un comunicado.
Antes de su comercialización, Sativex requiere la aprobación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad, un proceso que está previsto que concluya en el cuarto trimestre de 2010. Sativex, el primer tratamiento para la espasticidad asociada a la esclerosis múltiple de las últimas décadas, ha sido desarrollado por la compañia británica GW Pharmaceuticals y será comercializado en Europa (excepto en el Reino Unido) por Almirall SA.
El medicamento se administra en forma de solución para la pulverización bucal (se aplica en el interior de la mejilla o debajo de la lengua) y tiene un régimen de dosificación flexible, lo que resulta especialmente adecuado dada la variabilidad tanto de la espasticidad como de la propia esclerosis múltiple de un paciente a otro.
Por otra parte, GW Pharmaceuticals ha iniciado los trámites de registro por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para la aprobación de Sativex en otros estados miembros de la UE, incluidos los principales mercados como Alemania, Francia e Italia.
La agencia regulatoria de Reino Unido, la ‘Medicines and Healthcare product Regulatory Agency’ (MHRA), que aprobó Sativex en junio de 2010, ha aceptado actuar como estado miembro de referencia en este proceso de registro.
Cannabinoides de Sativex
Según su fabricante en España, Sativex está indicado como tratamiento coadyuvante en los pacientes con espasticidad moderada o grave secundaria a la esclerosis múltiple, que no hayan respondido a otros medicamentos disponibles y en los que se observe una mejoría clínica significativa en los síntomas relacionados con la espasticidad en un primer ensayo.
Sativex contiene unos ingredientes activos denominados ‘cannabinoides’, que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Los cannabinoides reaccionan con los receptores cannabinoides que se encuentran en todo el organismo, incluido el cerebro. Un receptor de las neuronas del cerebro es un lugar donde ciertas sustancias se pueden unir durante un tiempo. Cuando esto sucede, la unión tiene un efecto sobre la célula y los impulsos nerviosos que produce, lo que provoca la mejoría de los síntomas de la espasticidad. Se calcula que en España viven unas 40.000 personas con esclerosis múltiple y la espasticidad es uno de sus síntomas más característicos, que se produce en hasta un 75% de estos pacientes.
La espasticidad puede afectar a muchos aspectos de la vida diaria de los pacientes de esclerosis múltiple y es uno de los principales factores que contribuye de forma importante a su sensación de angustia y discapacidad.
El presidente de la Asociación Española de Esclerosis Múltiple (EM), José Tomás Ruiz, ha valorado como un gran paso la aprobación en España de Sativex, ya que este fármaco devolverá parte de su autonomía a muchos pacientes que no logran controlar este síntoma con la medicación actual. Cualquier paso que se dé, por pequeño que sea, supone un gran paso, un abismo, porque se trata de una enfermedad de la que se desconoce el origen, totalmente impredecible y diferente en cada paciente y cuyos afectados, además, están discriminados dentro de la discapacidad.
A su juicio, esta noticia no solamente es positiva porque supondrá un importante beneficio para estos pacientes y respalda el uso terapéutico del cannabis, sino porque así se consigue dar visibilidad a esta enfermedad que, insiste, no se reconoce realmente como discapacidad y sus afectados no pueden acogerse a los beneficios que les corresponden.
Cuando se valora la discapacidad en un enfermo de esclerosis -explica-, como no se aprecian los problemas a simple vista, únicamente se reconocen entre un 0 y un 15%, nunca el 33% con el que una persona discapacitada puede acogerse a cualquier beneficio, como las plazas de aparcamiento o las ayudas. Necesitamos ese reconocimiento.
La EM es una enfermedad crónica que afecta al sistema nervioso central, es decir, al cerebro y a la médula espinal. Aunque no se conoce todo sobre su origen, la teoría más aceptada es que en ella confluyen factores genéticos y ambientales, como virus o vacunas que pueden desencadenar la enfermedad en las personas predispuestas.
La espasticidad es una condición caracterizada por la resistencia aumentada del músculo hacia un estiramiento exterior, por lo general con mayor resistencia ante un estiramiento brusco. La espasticidad en la EM se debe a los cambios producidos en el sistema nervioso central.
Eficacia y Beneficios del Sativex en la Esclerosis Múltiple
El Sativex ha demostrado ser una herramienta prometedora en el tratamiento de los síntomas de la esclerosis múltiple (EM), particularmente en el alivio de la espasticidad muscular, que afecta a la mayoría de los pacientes con EM. Este medicamento, elaborado a partir de extractos de THC y CBD, ofrece una alternativa controlada y eficaz que reduce significativamente los espasmos musculares, el dolor y la rigidez, permitiendo a los pacientes mejorar su movilidad y calidad de vida.
Los estudios clínicos avalan su uso, mostrando que el Sativex, cuando es recetado y administrado correctamente, aporta un alivio sustancial y sostenido a los síntomas asociados con la esclerosis múltiple, sin los efectos secundarios psicoactivos significativos asociados al consumo recreativo de cannabis. Es importante que los pacientes cuenten con el apoyo y seguimiento médico adecuado para maximizar los beneficios de este tratamiento, ajustando la dosis según sea necesario para alcanzar el efecto terapéutico óptimo.
Impacto en la Calidad de Vida de los Pacientes
El uso de Sativex ha demostrado un impacto positivo en la calidad de vida de pacientes con esclerosis múltiple, permitiendo una reducción en los síntomas como la espasticidad y el dolor. Para muchos pacientes, esto se traduce en una mejora significativa en su bienestar general y en la capacidad para realizar actividades cotidianas que antes les resultaban difíciles debido a sus síntomas.
Más allá del alivio físico, el acceso a un tratamiento como el Sativex también impacta en la salud mental de los pacientes, quienes reportan una mayor tranquilidad y estabilidad emocional al experimentar menos barreras físicas y molestias. La combinación de efectos físicos y psicológicos positivos refuerza el papel que los tratamientos a base de cannabinoides pueden tener en el ámbito terapéutico.
Estudios clínicos de Sativex para la esclerosis múltiple
Sativex, también conocido como Nabiximols, es un medicamento a base de cannabis aprobado en varios países para tratar la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM). La fórmula contiene dos cannabinoides principales (THC y CBD) en una proporción de 1:1, que proporcionan alivio mediante la modulación del sistema endocannabinoide. En los últimos años, los ensayos clínicos han demostrado la eficacia y seguridad del fármaco para la espasticidad relacionada con la EM, con resultados positivos en pacientes que no respondían a otros medicamentos.
En un ensayo doble ciego controlado con placebo publicado en 2007 en el European Journal of Neurology, los investigadores descubrieron que Sativex reducía significativamente la espasticidad en pacientes con EM, lo que les permitía realizar las tareas cotidianas con mayor comodidad. Los pacientes que no consiguieron un alivio adecuado con otros tratamientos de la espasticidad demostraron mejoras significativas durante el estudio [fuente].
Además, los ensayos de fase III han demostrado beneficios sostenidos con Sativex. Un estudio reciente, dirigido por el Profesor H.P. Hartung de la Universidad de Düsseldorf, puso de relieve que el Sativex no sólo mejora la espasticidad, sino que también mejora la calidad de vida en general, mostrando un perfil de tolerancia favorable sin efectos de abstinencia notables. Esta coherencia en los resultados ha llevado a su aprobación reglamentaria en el Reino Unido, España y más de otros 29 países para el tratamiento de la esclerosis múltiple [fuente].
Además, los estudios sobre Sativex están en consonancia con la iniciativa de investigación de Almirall, que apoya ensayos clínicos adicionales para explorar nuevas posibilidades terapéuticas. El fármaco sigue siendo uno de los pocos tratamientos derivados del cannabis aprobados para la EM, lo que subraya su papel único en neurología [fuente].
Para más información sobre los ensayos clínicos en curso y sus resultados, visite ClinicalTrials.gov y busque «Sativex Multiple Sclerosis».
Legalidad y Acceso al Tratamiento
El acceso a tratamientos como el Sativex y la marihuana medicinal para la esclerosis múltiple varía significativamente entre países. En España y otros países europeos, el Sativex está aprobado para uso medicinal bajo receta médica, lo que permite que los pacientes accedan a un tratamiento seguro y controlado. Sin embargo, la situación es diferente en regiones de América Latina y otras partes del mundo, donde las leyes sobre el uso de cannabis medicinal aún están en desarrollo.
La variabilidad en las normativas legales puede representar una barrera importante para aquellos que buscan mejorar su calidad de vida a través de este tipo de tratamiento. En lugares donde no está permitido el uso de marihuana medicinal o Sativex, los pacientes con esclerosis múltiple podrían tener que recurrir a otras alternativas, incluso fuera del sistema sanitario. Es importante consultar la legislación local y hablar con profesionales de la salud para conocer las opciones legales y seguras disponibles en cada país.
Alternativas al Sativex y su Futuro en la Medicina
Aunque el Sativex ha ganado reconocimiento como tratamiento pionero para la esclerosis múltiple, su costo y disponibilidad pueden limitar el acceso de algunos pacientes. Las alternativas al Sativex incluyen otros cannabinoides recetados y preparados con CBD y THC, en distintas concentraciones y formatos, que buscan brindar alivio sintomático similar.
El avance en investigación y desarrollo de medicamentos basados en cannabis promete ampliar el arsenal terapéutico para el tratamiento de condiciones neurológicas. Nuevos estudios pueden llevar a la creación de tratamientos personalizados y mejorar la eficacia del Sativex, ofreciendo más opciones de acceso y mejor calidad de vida a los pacientes. La regulación y la conciencia sobre estos tratamientos seguirán desempeñando un papel clave en su integración en la medicina moderna.
Muchos usuarios prefieren la Flor de Cannabis
La preferencia de muchos usuarios por la flor de cannabis sobre Sativex es un tema recurrente en el ámbito médico y de los usuarios de terapias con cannabis. La administración bucal de Sativex resulta en una absorción más lenta y niveles de cannabinoides en sangre menores en comparación con la inhalación, lo que lleva a algunos usuarios a no encontrar el mismo alivio inmediato o intensidad de efectos que con la flor [fuente].
Además, estudios han indicado que la administración de Sativex tiende a producir niveles más estables de cannabinoides, pero con menor pico de efecto psicoactivo, lo que puede no ser ideal para quienes prefieren la flexibilidad y respuesta rápida de la flor inhalada. El proceso de inhalación permite que los cannabinoides eviten el metabolismo hepático y entren rápidamente en el torrente sanguíneo, proporcionando un alivio más inmediato que es valorado por pacientes con dolor crónico o episodios de espasmos intensos [fuente].
Por otro lado, aunque Sativex cumple con regulaciones estrictas, muchos usuarios prefieren la flor de cannabis debido a la percepción de naturalidad y control sobre el consumo, especialmente en países donde el autocultivo es legal. La controversia reside, por tanto, en que la administración de Sativex está diseñada para ser medida y dosificada, ofreciendo una experiencia más predecible y sin los riesgos asociados a la inhalación, pero menos adaptable a las necesidades individuales de algunos usuarios. De esta forma, el debate sigue vigente entre quienes valoran la eficacia de Sativex y aquellos que encuentran en la flor un método más versátil para su tratamiento [fuente].
Sativex es un medicamento a base de cannabis que contiene THC y CBD en proporciones equilibradas. Se utiliza principalmente para tratar la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple y se administra mediante un spray bucal. Su uso está aprobado en varios países, aunque siempre bajo prescripción médica.
La principal diferencia radica en la forma de administración y absorción. Sativex es un spray bucal, permitiendo una liberación controlada y efecto prolongado, mientras que la flor, cuando se inhala, tiene una absorción rápida y un efecto inmediato, lo cual muchos prefieren para el alivio de síntomas agudos.
Algunos pacientes consideran que la flor de cannabis inhalada ofrece un alivio más inmediato y flexible de los síntomas en comparación con Sativex. Además, valoran poder ajustar la dosis a sus necesidades individuales, ya que con el spray bucal no es tan fácil. Esto se debe a la rápida absorción de los cannabinoides mediante inhalación y el efecto más directo.
Sí, Sativex ha pasado rigurosos controles de seguridad y eficacia en ensayos clínicos. Sin embargo, como cualquier medicamento, puede tener efectos secundarios como mareos o fatiga. Siempre debe ser utilizado bajo supervisión médica y siguiendo la dosificación recomendada para evitar complicaciones.
Entre los efectos secundarios más comunes de Sativex se encuentran mareos, somnolencia, y sequedad en la boca. También se ha reportado que algunos pacientes experimentan náuseas o molestias gastrointestinales. Estos efectos suelen ser leves y desaparecen al ajustar la dosis, pero es importante monitorear cualquier reacción adversa.
Sí, Sativex solo está disponible bajo prescripción médica. Esto se debe a que contiene ingredientes activos derivados del cannabis y su uso debe ser monitoreado para garantizar la seguridad del paciente. No está disponible sin receta en farmacias.
Algunas personas optan por utilizar flores de cannabis o aceites de CBD para el manejo de síntomas, especialmente en países donde el autocultivo es legal. Sin embargo, estas alternativas no cuentan con la misma supervisión médica ni están estandarizadas como Sativex, lo que puede generar variaciones en los efectos y en la dosis.
¿Qué es Sativex y para qué se utiliza?
¿Cuál es la diferencia entre Sativex y la flor de cannabis?
¿Por qué algunos pacientes prefieren la flor de cannabis sobre Sativex?
¿Es seguro usar Sativex?
¿Qué efectos secundarios puede tener el uso de Sativex?
¿Es necesario receta médica para adquirir Sativex?
¿Cuáles son las alternativas naturales a Sativex?
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Fundador de Experiencia Natural, creativo y emprendedor, diseñador, master en grower y marketing. Por una normalización de todas las plantas y sustancias primando pacientes y usuarios.
